藥物GCP項目信息月度匯報表

適用婦產(chǎn)科、耳鼻喉、麻醉科、影像科、肛腸科科室藥物GCP項目，要求自啟動后每月月底最后一個工作日前提交該月度匯報，直至項目完成分中心小結(jié)蓋章完成最后一次提交。
1. 填寫人
2. 立項號
3. 項目名稱
4. 簡稱（項目簡稱+適應(yīng)癥+分期）
5. 請選擇：國際多中心
6. CDE備案號
7. 藥物臨床試驗批件號
8. 試驗藥物
9. 注冊分類
10. 臨床分期
11. 申辦者
12. CRO公司
13. SMO公司
14. 組長單位
15. 科室
16. PI
17. 立項日期
18. 首次倫理日期
19. 復(fù)審日期
20. 取得批件日期
21. 合同簽訂日期
22. 合同金額
23. CRC協(xié)議簽署日期
24. 人遺辦類型
25. 人遺辦批準(zhǔn)/備案日期
26. 請選擇：狀態(tài)
27. 狀態(tài)備注
28. 啟動日期
29. 項目總例數(shù)
30. 項目已入組總例數(shù)
31. 我中心入組例數(shù)/合同例數(shù)(示例:8/10)
32. 我中心入組例數(shù)排名/全國共多少家中心(示例:1/10)
33. 我中心首例受試者知情日期
34. 我中心首例受試者入組時間
35. 我中心末例受試者出組時間
36. 我中心最后一次隨訪時間
37. 我中心已完成隨訪例數(shù)
38. 我院SUSAR報告例次
39. 我中心方案偏離例次
40. 我中心結(jié)題/終止時間
41. 請選擇：是否需要退費
42. 項目遇到的問題
43. 備注
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