（一）、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。20年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。
1.余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是( )。
（二）、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風險，但基于數(shù)據(jù),以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制從醫(yī)學、安全角度時患者產(chǎn)生的風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實有關(guān)情況務必國外同步進行召回,同時認真旅行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量此外，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名，該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級找回。
4.關(guān)于上述信息中的三級召回適用于（ ）
（三）、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。
6.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（ ）
8.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是（
（五）、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
11.對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（ ）
（六）、某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門診查體和相關(guān)化驗，醫(yī)師診斷為普通感冒，并未該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。
13.結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于小兒感冒顆粒的說法，正確的是（ ）
（七）、患者王某，15歲，因患感冒、咳嗽，到社區(qū)衛(wèi)生服務中心就診，經(jīng)問診結(jié)合血常規(guī)檢查結(jié)果，醫(yī)師開具了左氧氟沙星片、復方磷酸可待因口服溶液、感冒清熱顆粒（外包裝為紅色OTC標識）的處方。藥師審方后，認為左氧氟沙星片不宜用于18歲以下小兒及青少年，建議調(diào)整抗菌藥物，該用阿奇霉素片。取藥時，藥師交代用藥注意事項。
15.以上所開具藥品中，可以在大眾媒體發(fā)布廣告的是（ ）
17. A藥品說明書中【成分】項下需要列出輔料名稱的說法，正確的是（ ）
九）、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。
20.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為( )
（十）、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品（口服劑型）、生物制品（注射劑），心血管類藥品（注射劑和片劑），中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書
（十一）、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。甲有自建網(wǎng)站，2011年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，2012年取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，獲準通過自建網(wǎng)站開展網(wǎng)絡藥品銷售活動。
25.某患者到醫(yī)療機構(gòu)就診時，醫(yī)師為其開具了含麻黃堿復方制劑處方藥康泰克3盒?；颊邞{處方到甲所屬門店調(diào)配，甲的下列處理方式中，正確的是（B）
（十二）2021年11月，S省某縣藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)相關(guān)部門轉(zhuǎn)交線索，前往轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)院甲檢查，發(fā)現(xiàn)以下情形：
（1）2020年5月5日，甲取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擬配制中藥制劑“XX散”，并于同年12月16日取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號；
（2）2021年10月30日，甲在某互聯(lián)網(wǎng)平臺直播間內(nèi)，由藥學部主任介紹“XX散”并發(fā)布購買鏈接，當日銷量1200盒，銷售金額24000元。
由于該“XX散”臨床用量大，甲的制劑室配制能力已不足滿足需求，擬委托省內(nèi)某中藥生產(chǎn)企業(yè)乙配制，就如何辦理委托配制手續(xù)的問題，甲向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門咨詢。
27.下列有關(guān)當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的答復，正確的是（ ）
29.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)，關(guān)于該公司的行為，說法正確的（）
31.關(guān)于該營業(yè)場所設施設備的說法，錯誤的是（B）
（十五）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許可產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印刷藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。
34.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）
（十六）2005年5月，某縣的A 藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并衣服從重處罰，罰沒收共計2500余萬元。同時撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責任。
35.上述案例中，藥品監(jiān)督管理部門對A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù)，不包括（）
十七）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加嬌味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。
39.上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（）
（十八）某藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售員張某攜帶生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權(quán)委托書，一路以流動的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給藥品經(jīng)營公司，該經(jīng)營公司購進藥品時也未查驗張某的委托授權(quán)書等證件。
（十九）、2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。
45.對該藥品廣告批準文號格式的說法，正確的是（）
（二十）、甲因某子（8周歲）連續(xù)咳嗽1周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素c泡騰片（按乙類非處方藥管理）。
甲憑以往用藥經(jīng)驗，向乙提出新購藥需求，購買中成藥抗病毒口服溶液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退熱藥，甲購買藥品給其子使用1周后，癥狀未改善。甲再次前往該門店，向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。
47.根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法，正確的是（）
51.上述情景中，所在地相關(guān)負責的監(jiān)督管理部門對王某開辦的單體藥店的定性為